Que vous soyez à la recherche d’une machine packaging d’occasion pour débuter une nouvelle production, pour compléter et/ou augmenter votre production actuelle ou pour remplacer une machine actuelle, il est important de vérifier si la machine est aux normes avant de procéder à l’achat.
L’achat d’une machine packaging d’occasion peut en effet se révéler un excellent investissement ou au contraire une erreur si tous les risques n’ont pas été étudiés auparavant. Aujourd’hui nous nous concentrerons sur les différentes directives et certifications qu’il est essentiel de vérifier avant de procéder à l’achat.
Les directives à respecter dans le secteur pharmaceutique
Le secteur pharmaceutique est soumis à de nombreuses directives et n’importe quelle entreprise pharmaceutique est tenue de respecter ces règles dans leurs processus internes. Ces règles s’appliquent aux locaux, au stockage des matières premières et bien entendu aux machines de conditionnement des médicaments.
Les principales directives à respecter sont les Bonnes Pratiques de Fabrication, appelées en anglais Good Manufacturing Practice (ou GmP) et les directives de la Food and Drug Administration des Etats-Unis (appelée FDA).
Les machines qui sont conformes à toutes ces directives pharmaceutiques sont conçues avec des matériaux qui respectent le produit fini, afin de ne pas le contaminer. Toutes les parties en contact avec le produit doivent être par exemple en acier inoxydable AISI 316. Toutes les pièces des machines doivent être fabriquées pour être facilement démontables pour faciliter le nettoyage correct. Les machines de process par exemple doivent être dotées d’un système de contrôle de la température et de l’humidité, afin de ne pas altérer les principes actifs des médicaments.
Si la machine d’occasion ou la ligne entière de production et de conditionnement que vous souhaitez acheter n’est pas conforme à ces règlementations, alors il est préférable de ne pas procéder à l’achat, car la mise en place de cette machine dans votre environnement de production pourra vous poser problème.
Sachez que ces règles sont très strictes dans le secteur pharmaceutique pour des motifs évidents. Dans le secteur nutraceutique, des compléments alimentaires par exemple, ou dans le secteur cosmétique ou encore dans le secteur de l’agroalimentaire, les réglementations sont également présentes, mais un peu moins strictes. Une machine qui ne respecte pas ces règles dans le secteur pharmaceutique pourrait convenir à une production dans le secteur cosmétique.
La certification CE des machines
Un autre élément à ne pas négliger lors de l’achat d’une machine packaging ou de process d’occasion est la présence ou non la conformité CE. Le marquage CE est obligatoire depuis le 1er janvier 1995 en Europe et s’applique à toutes les machines. La conformité CE certifie que la machine est conforme à toutes les règles de sécurité.
Les machines qui ont été construites avant 1995 n’ont donc pas (toutes) l’attestation de conformité CE. Contrairement aux directives GmP par exemple, il est possible grâce à des bureaux spécialisés, d’appliquer cette certification sur une machine qui n’a pas le CE. L’entreprise choisie se rend sur place pour inspecter la machine, faire des essais, évaluer les risques potentiels, vérifier tous les niveaux de sécurité et au terme de la visite proposera les différentes modifications à effectuer sur la machine pour pouvoir lui attribuer la certification CE. Ceci a bien sur un cout, toutefois il s’agit d’une procédure faisable si vous êtes réellement intéressé à l’achat de la machine.
La sécurité avant tout
Les machines de nouvelle construction sont conçues et fabriquées pour respecter toutes les normes de sécurité qu’impose la déclaration de conformité CE. Comme nous l’avons mentionné, toutes les machines construites après 1995 sont dotées de la certification CE, mais il est important de vérifier que tous les dispositifs, comme par exemple les carters, soient bien présents sur la machine. L’utilisateur d’une machine d’occasion peut en effet avoir retiré des capteurs ou d’autres dispositifs qui sont indispensables afin de mettre la machine en production.
Si des capteurs sont manquants ou ne fonctionnent pas, ils peuvent être facilement achetés et ajoutés sur la machine. L’important est de savoir lesquels remplacer afin d’avoir une machine qui tutelle la sécurité des opérateurs. Les capteurs de sécurité sur les carters de la machine par exemple, servent à arrêter la machine en cas d’ouverture manuelle des portes.
Lors de l’achat d’une machine packaging ou une machine de process d’occasion, il est important d’effectuer ces vérifications et de s’assurer que la machine respecte à 100% toutes les normes en vigueur.